23.01.2024 Скопје
Како што објавија регионалните медиуми, Сандоз и Белупо повлекуваат два од нивните лекови.
Станува збор за таблети Arvind од 25 mg, кои ја содржат активната супстанција ламотригин. Ламотригин припаѓа на класата на лекови наречени антиепилептици. Се користат во лекување на две состојби, епилепсија и биполарно растројство.
Друг лек што го повлекуваат се тврдите гастрорезистентни капсули Димтрузик 120 мг и Димтрузик 240 мг.
„Белупо, носител на лиценцата за лекот Арвинд таблети 25 мг, во соработка со Агенцијата за лекови, спроведуваат повлекување на серија 20924092 од лекот Арвинд таблети 25 мг. Повлекувањето се врши на ниво на аптека. се однесува на резултат надвор од спецификацијата за содржина на параметри на активната супстанција ламотригин“, се вели во соопштението.
Кога станува збор за вториот лек кој е повлечен, споменатата постапка се спроведува врз основа на Регулативата (ЕЗ) бр. 726/2004 на Европскиот парламент и Советот и одлуката на Европскиот суд, кои се однесуваат на посебна регулаторна заштита на податоците и заштита од ставање во промет на лекот Tecfidera, носител на одобрение на Biogen Netherlands BV, и според кои генерички лекови со активната супстанција диметил фумарат не смеат да се продаваат до крајот на периодот на посебна регулаторна заштита на податоците и заштита од пуштање во оптек.
Подготвено од А.Ѓ.
About Author
