11.11.2023 Скопје
Капките за очи извадени од полиците на аптеките низ САД минатиот месец се направени во нехигиенска фабрика во Индија.
Утврдено е дека работниците во таа фабрика шетаат боси и ги лажирале резултатите од тестовите за да направат производите да изгледаат безбедни, се вели во извештајот на американската влада.
Трговците на мало, вклучувајќи ги Walmart, CVS и Target, ги продаваа капките за очи како марки на продавници. Тие се направени од компанија во Нави Мумбаи наречена Kilitch Healthcare India Ltd, според извештајот од инспекцијата. Американската агенција за храна и лекови, која го подготви извештајот, првично не ја именуваше компанијата кога на 27 октомври им кажа на потрошувачите да не купуваат или користат капки за очи од неколку големи брендови „поради ризикот од инфекција на очите“.
Предупредувањето доаѓа откако американските здравствени власти во февруари ги поврзаа капките за очи направени од друга компанија во Индија со фатални инфекции. Во таа прилика во САД се забележани 18 случаи на губење на видот.
Истрагата откри дека избувнувањето е резултат на пропуст во надзорот на ФДА што им овозможи на многу лекови кои се издаваат без рецепт, вклучително и чувствителни за кои е потребна стерилност, да влезат на американскиот пазар без надзор од инспекција. Доказите за контаминирани лекови ставија непријатно внимание на самопрогласената улога на Индија како „аптека на светот“ и ги истакнаа предизвиците на ФДА во надгледувањето на производствената база која во голема мера се префрли во странство.
Инспекторите на агенцијата првпат го посетија објектот во Килич во средината на октомври, според базата на податоци на ФДА. Набргу по седумдневната инспекција, ФДА испрати предупредување дека капките за очи може да предизвикаат делумно губење на видот или слепило. Во тоа време, предупредувањето на ФДА сугерираше дека агенцијата не добила никакви извештаи за несакани настани поврзани со капките за очи. Cardinal Health Inc, главен дистрибутер на лекови, подоцна соопшти дека добил три извештаи за несакани ефекти.
Агенцијата нема доволно моќ да го принуди производителот на лекови да ги повлече своите производи, но на 23 октомври ѝ забрани на фабриката Килич да испраќа повеќе капки за очи во САД. Два дена подоцна, FDA побара од компанијата да ги повлече своите производи, но таа не го стори тоа.
Кога инспекторите на ФДА ја посетиле фабриката за производство на Килич, забележале работници кои не носат соодветна заштитна опрема во стерилните области, вклучително и еден вработен кој ја извадил капата и ја чешел косата додека бил во контакт со опремата за чистење, се вели во извештајот од инспекцијата. Тие, исто така, забележаа како микробиолозите ги пополнуваат датумите на резултатите од тестот кои наводно покажале дека сериите од капки за очи се стерилни.
Примероците земени за време на инспекцијата открија бактериска контаминација во местата за полнење каде што се флаширани капките за очи.
Подготвено од А.Ѓ.
About Author
