29.07.2023 Скопје
Администрацијата за храна и лекови на САД неодамна го даде своето конечно одобрение за првиот лек кој досега ќе докаже дека може да ја забави Алцхајмеровата болест. Но, што е овој лек и што може да направи?
Leqembi – генерички познат како lecanemab – беше развиен од производителите на лекови Eisai и Biogen со цел да се насочи кон специфичен протеин во мозокот наречен бета-амилоид.
Долго време се сметаше дека бета-амилоидот игра значајна улога во Алцхајмеровата болест и истражувачите веруваат дека протеинот е една од главните причини за оваа состојба.
Leqembi се внесува еднаш на секои две недели преку интравенска инфузија.
Клиничките испитувања на Leqembi покажаа дека лекот може да го забави напредокот на Алцхајмеровата болест кај пациенти со благо когнитивно оштетување за 27% во период од 18 месеци.
Leqembi е одобрен само за луѓе кои страдаат од раните форми на Алцхајмерова болест или оние со благи проблеми со когнитивниот развој или деменција.
Групата што ќе има корист од новиот лек претставува само една шестина од повеќе од 6 милиони Американци кои страдаат од Алцхајмерова болест според д-р Лоренс Хониг.
Д-р Хониг е професор по неврологија на Медицинскиот центар Ирвинг на Универзитетот Колумбија и изјави дека „сè уште ни недостасува знаење за да знаеме дали Leqembi може да помогне во напредните случаи“.
„Не е дека знаеме дека не е добро за луѓе со умерена или тешка болест; само што не знаеме“, рече Хониг, иако е прилично оптимист за иднината на лекот.
„Третманите што ги имаме во моментов се само почеток на нова ера“, изјави докторот. Но, Leqembi доаѓа со некои безбедносни грижи што ги загрижија другите лекари.
Д-р Алберто Еспај е невролог на Универзитетот во Синсинати и започна петиција за да се спречи Управата за храна и лекови да го одобри Leqembi за употреба кај пациенти.
Д-р Еспај забележал дека „шансите за оток и крварење на мозокот се далеку повисоки од кое било вистинско подобрување“, а NBC посочи дека 12,6% од пациентите кои земале Leqembiin во испитувањето развиле оток на мозокот наспроти 1,7% во плацебо групата.
И покрај ризиците, Leqembi беше одобрен и стана втор во категоријата на нови лекови дизајнирани да помогнат во таргетирање на болеста наместо симптомите според новото соопштение од Управата за храна и лекови за одобрување на лекот.
„Алцхајмеровата болест неизмерно ги оневозможува животите на оние кои страдаат од неа и има катастрофални ефекти врз нивните најблиски“, рече д-р Били Дан, директор на Канцеларијата за невронаука во Центарот за евалуација и истражување на лекови на ФДА.
„Оваа опција за третман е најновата терапија за таргетирање и влијание врз процесот на основната болест на Алцхајмеровата болест, наместо само да ги третира симптомите на болеста“, додаде Дан во изјавата вклучена во соопштението на ФДА.
Подготвено од А.Ѓ.
About Author
