14.03.2023 Скопје
Само неколку недели пред откривањето на обновената рамка на ЕУ за фармацевтски производи, комесарката за здравство Стела Киријакидес ги опиша главните двигатели на долгоочекуваната реформа, нагласувајќи ја важноста да се најде рамнотежа помеѓу интересите на пациентите и индустријата.
Вчеравечер шефот за здравство на ЕУ на настанот организиран од Австриското постојано претставништво и Европскиот здравствен форум Гаштајн истакна дека ревидираните правила ќе понудат „можност да се стават пациентите во центарот, а во исто време целосно да се поддржи иновативната и глобално конкурентна индустрија на ЕУ“.
Иницијативата на Комисијата за реформа на рамката за дроги на ЕУ се очекуваше до крајот на минатата година, потоа беше одложена до средината на март и на крајот повторно беше одложена. Сепак, Киријакидес потврди дека предлогот сега е поставен за 29 март.
За време на настанот, таа ги наведе шесте клучни цели на претстојниот предлог: обезбедување пристап за пациентите, поттикнување иновации, справување со недостигот на лекови, подобрување на еколошката одржливост во производството на лекови, борба против АМР и поттикнување на поедноставување преку регулаторна модернизација и дигитализација.
Според Киријакидес, реформата била потребна бидејќи „сегашните правила беа поставени во друга ера и треба да се движи со времето“ со цел да се решат „хроничните предизвици во оваа област“, како и да се решат проблемите „кои се нагласени од сите за многу години“.
Шефот на Европската агенција за лекови (ЕМА), Емер Кук, кој исто така присуствуваше на настанот, ги повтори зборовите на Киријакидес за важноста на вклученоста на пациентите за да се помогне понатамошната центричност на пациентите за да се балансира зајакнувањето на регулаторниот систем на ЕУ за лекови.
Како ЕУ ќе ги промовира иновациите во секторот останува отворено прашање.
Коска на расправија ќе биде новиот стимулативен систем за производство на нови антибиотици за справување со антимикробната резистенција (AMR) – тивок убиец кој одзема повеќе од 35.000 животи годишно во Европа.
Системот функционира така што на компанијата што произведува таканаречен нов антибиотик ѝ дава ваучер за да ја продолжи маркетиншката ексклузивност на друг нивен лек или тие можат да го продадат ваучерот на друга компанија.
Киријакидес предвидува дека ќе се предложат преносливи ваучери за ексклузивност за развој на нови антимикробни средства кои ќе се доделуваат и ќе се користат под строги услови. Исто така, додаде дека Комисијата ќе ги разгледа механизмите за набавка за пристап до нови и постоечки антимикробни средства кои ќе гарантираат приходи без оглед на обемот на продажба.
Шефот на ЕМА, Емер Кук, рече дека „она што би сакале да го видиме не е само повеќе антибиотици, туку и поефикасни третмани кои можеби не се антибиотици, но би можеле да ја спречат потребата од антибиотици“.
Реформата, исто така, се очекува да го реши недостигот на лекови и да ја зајакне безбедноста на снабдувањето на ЕУ.
Подготвено од А.Ѓ.
About Author
